复星医药（02196）公布，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗打针液（即抗 PD-1 单抗，欧盟商品名：Hetronifly®，以下简称“该药品”）谐和卡铂和依托泊苷适用于庸俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）成东谈主患者的一线休养的上市许可央求（MAA）于近日获欧盟委员会（即 European Commission）批准。据此，该药品得回扫数欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（辞别为欧洲经济区国度）的谐和上市许可，并成为首个欧盟批准用于庸俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）休养的抗 PD-1 单抗。

　　该药品为该集团（即公司及控股子公司/单元，下同）自主研发的改进型抗 PD-1 单抗。扫尾本公告日历，该药品于中国境内（不包括港澳台地区）获批的适合症包括谐和化疗一线休养鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、庸俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）；亦已辞别于欧盟、印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批上市。此外，另有以该药品为中枢的多项谐和疗法正在人人多个国度和地区开展临床查验。

　　扫尾 2024 年 12 月，该集团现阶段针对该药品（单药及各项谐和化疗）累计研发插足约为东谈主民币 298，271 万元（未经审计）。

　　2023 年 10 月，复宏汉霖授予 Intas Pharmaceuticals Ltd．于许可区域（即商定的欧洲地区及印度）及商定的许可领域独家交易化该药品的权力许可。本次获批将进一步拓展该药品的人人市集区域，亦将进一步普及集团居品的海外影响力。

包袱裁剪：卢昱君